Steril torbalar Üretici

Aseptik ambalaj poşeti üreticileri, ambalaj poşetlerinin sterilliğini sağlamak için hangi spesifik üretim süreçlerini ve teknolojilerini kullanıyor?

Ambalaj poşetlerinin sterilliğini sağlamak için aseptik ambalaj poşeti üreticileri genellikle bir dizi özel üretim süreci ve teknolojisini benimser. İşte bazı önemli adımlar ve teknikler:
Film üfleme: Öncelikle temizlik seviyesi C ve üzerinde olan atölyelerde üreticiler hava temizleme sistemini açarak atölyeyi ve operatörleri dezenfekte edip sterilize ederek çalışma ortamının belirlenen standartlara uygun olmasını sağlayacak. Daha sonra saflaştırılmış polietilen parçacıkları, orijinal film malzemesini oluşturmak için belirli bir sıcaklıkta bir film halinde üflenir.
Kesim: Film üfleme sonrasında elde edilen tüp film, müşterinin ihtiyaç duyduğu boyuta göre farklı boyutlarda film tüpler halinde kesilecektir.
Isı yalıtımlı torba yapımı: Steril torbanın temel şeklini oluşturmak üzere film tüpünü kapatmak için bir ısı yalıtım makinesi kullanın.
Vakumlu paketleme: Mühürlenen steril torbalar, sonraki işlemlerde kirlenmemeleri için belirli sayıda çok katmanlı vakumla paketlenecektir.
Sterilizasyon: Vakumla paketlenmiş steril torbalar, ürünün sterilite gereksinimlerini karşılamak için genellikle gama ışınları kullanılarak sterilize edilir.
Yukarıda açıklanan üretim süreçlerine ek olarak steriliteyi sağlamak için kullanılan özel teknikler vardır:
Steril malzeme ve ekipman kullanın: Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için üretim süreci boyunca steril malzeme ve ekipman kullanın.
Filtrasyon teknolojisi: Mikro gözenekli filtre membranı, paketleme işlemi sırasında steril bir ortam sağlamak amacıyla mikroorganizmaları ve parçacıkları uzaklaştırmak için hava ve gazı filtrelemek için kullanılır.
Aseptik operasyon: Paketleme işlemleri mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için aseptik koşullar altında gerçekleştirilir.
Ayrıca sterilliğin sağlanması için gömme, dolum ve sterilizasyon paketleme gibi bazı spesifik steril paketleme yöntemleri de kullanılmaktadır. Bu yöntemler, ürünleri steril ambalaj poşetlerine veya kaplarına yerleştirerek, mühürleyerek ve sterilize ederek mikrobiyal kontaminasyonu önler.

Aseptik torba tedarikçisi, steril torbaların sterilite ve bariyer özelliklerini sağlamak için sıkı test prosedürlerine sahip mi?

Ürünlerin sıkı hijyen ve bariyer gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için steril torba tedarikçileri genellikle bir dizi sıkı test prosedürüne tabi tutulur. Aşağıdakiler dahil edilebilecek bazı test prosedürleridir:
Mikrobiyolojik test: Bu, steril torbaların sterilliğini sağlamak için kritik bir adımdır. Tedarikçiler, steril ambalaj malzemelerini steril agar plakalara yerleştirmek ve belirli mikroorganizmalardan oluşan bir süspansiyonu (Serratia marcescens gibi) malzemelerin yüzeyine uygulamak ve plakaları gözlemlemek gibi sterilite test yöntemlerini kullanabilir. Büyüme olup olmadığı mikrobiyal penetrasyon miktarını belirleyecektir.
Fiziksel özellik testleri: kalınlık ölçümü, çekme mukavemeti ve kopma uzaması vb. dahil. Bu testler, steril torbanın fiziksel özelliklerinin standartlara uygun olmasını sağlar, böylece bariyer özelliklerinin ve dayanıklılığının bir dereceye kadar sağlanmasını sağlar.
Görünüm denetimi: Steril torbanın yüzeyinin pürüzsüz ve tekdüze olduğundan, belirgin renk farkı veya kusur olmadığından emin olmak için doğal ışık altında görsel inceleme yapın.
Şartname boyutu ölçümü: Steril poşetin önceden belirlenmiş spesifikasyonları karşıladığından emin olmak için poşet uzunluğu ve poşet genişliği vb.
İç basınç hasarı testi: Steril tıbbi cihaz ambalajları için tedarikçiler, iç basınca maruz kaldığında paketin yırtılıp yırtılmayacağını veya hasar görüp görmeyeceğini değerlendirmek için dahili basınç hasarı testi yapabilir.
Sızdırmazlık testi: Örneğin, sınırlama plakasının iç hava basıncı yöntemini kullanan yumuşak ambalaj mühür patlama testi, esnek ambalajın çevresel mührünün sızdırmazlık ve bariyer özelliklerini değerlendirmek üzere minimum patlama mukavemetini tespit etmek için kullanılır.